發(fā)布日期：2022-11-15
11月15日，浙江維康藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維康藥業(yè)”）與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盈科瑞）在浙江麗水舉行了深度合作項(xiàng)目溝通會(huì)，本次會(huì)議采用線上、線下相結(jié)合的方式。雙方就銀黃吸入溶液、參丹通腦滴丸、黃甲軟肝顆粒、6個(gè)經(jīng)典名方等已合作項(xiàng)目的研究進(jìn)度和計(jì)劃進(jìn)行深入溝通，并就擬合作項(xiàng)目YKRZ00486吸入溶液進(jìn)行研討。
此次會(huì)議由維康藥業(yè)戴德雄副總裁、盈科瑞李艷英科研總裁主持。維康藥業(yè)劉忠良董事長(zhǎng)攜高管團(tuán)隊(duì)及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物控等各部門骨干人員參會(huì)，盈科瑞董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授及科研事業(yè)部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、各項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人等，共30余人參加此次會(huì)議。
會(huì)上，由盈科瑞各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人就銀黃吸入溶液、參丹通腦滴丸、黃甲軟肝顆粒、6個(gè)經(jīng)典名方等已合作項(xiàng)目的研究進(jìn)度和計(jì)劃進(jìn)行匯報(bào)，雙方重點(diǎn)就各項(xiàng)目的申報(bào)策略和市場(chǎng)規(guī)劃等進(jìn)行深入溝通和分析。
黃甲軟肝顆粒為“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持的1.1類中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目。黃甲軟肝顆粒擬用于肝纖維化和早期肝硬化肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證。肝纖維化是指各種因素導(dǎo)致的肝臟內(nèi)纖維結(jié)締組織異常增生的病理過程，是多種慢性肝病的主要病理表現(xiàn)，也是各種慢性肝病發(fā)展為肝硬化的必經(jīng)階段。
此外，我國(guó)是肝炎病的高發(fā)區(qū)，潛在的慢性肝病患者群體十分龐大，黃甲軟肝顆粒項(xiàng)目具有巨大的臨床價(jià)值。本項(xiàng)目處于II期臨床試驗(yàn)階段，目前全部病例已出組，預(yù)計(jì)2023年獲得II期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并有望通過附條件批準(zhǔn)程序申請(qǐng)上市。
1.1類中藥創(chuàng)新藥參丹通腦滴丸是一種針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的心腦血管重大疾病的藥物，通過拆方研究組方，并經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，療效確切；專利已獲授權(quán)，上市后具有市場(chǎng)獨(dú)占期；腦中風(fēng)發(fā)病率高、危害大，產(chǎn)品上市后社會(huì)效益高；既可口服，亦可舌下含服，劑型優(yōu)勢(shì)明顯，患者順應(yīng)性高。本項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)12月下旬獲得總結(jié)報(bào)告。
銀黃吸入溶液為“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持的2.1類中藥創(chuàng)新藥，現(xiàn)已通過多個(gè)藥效學(xué)研究模型證實(shí)其對(duì)于冠狀病毒、新型冠狀病毒和甲型流感病毒等多種病毒感染具有顯著的治療作用，擬于本月底組織國(guó)內(nèi)頂級(jí)呼吸科專家進(jìn)行申報(bào)策略研討，并于2022年底提交藥物臨床試驗(yàn)許可申請(qǐng)。
雙方合作的其他項(xiàng)目，包括6個(gè)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（3.1類中藥新藥）以及配方顆粒等正在穩(wěn)步推進(jìn)，雙方針對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的相關(guān)問題進(jìn)行了深入討論，對(duì)經(jīng)典名方的政策支持、創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、臨床使用等方面提出建設(shè)性的意見建議。
YKRZ00486吸入溶液為來源于人參屬藥材的1.2類中藥創(chuàng)新藥（單體成分），擬用于肺纖維化的治療，現(xiàn)已完成成藥性研究，正在進(jìn)行規(guī)范化的臨床前研究。肺纖維化是一種能導(dǎo)致肺功能進(jìn)行性喪失嚴(yán)重的間質(zhì)性肺疾病，新型藥物需求持續(xù)增加，臨床用藥缺口大。吸入溶液顯著提高肺部靶部位藥物濃度，提高療效，同時(shí)降低用藥劑量，提高藥物安全性。雙方均看好該項(xiàng)目的市場(chǎng)前景和臨床價(jià)值，擬進(jìn)行進(jìn)一步論證后再確定合作模式。
盈科瑞董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授表示雙方合作的項(xiàng)目都是重磅項(xiàng)目，盈科瑞一直在全力推進(jìn)，以保證項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。雙方正在合作以及擬合作的項(xiàng)目將進(jìn)一步為維康藥業(yè)儲(chǔ)備品種，為提升維康藥業(yè)科技水平賦能，為社會(huì)提供更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)效的中藥，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展。
維康藥業(yè)劉忠良董事長(zhǎng)非常認(rèn)可張保獻(xiàn)教授關(guān)于中藥新藥研發(fā)頂層設(shè)計(jì)思路，希望在雙方的通力合作下，將已合作項(xiàng)目繼續(xù)順利推進(jìn)，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)在經(jīng)典名方和中藥創(chuàng)新藥方面的合作。
相信在如今中醫(yī)藥注冊(cè)、審批等不斷利好的大環(huán)境下，雙方全方位合作能實(shí)現(xiàn)“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、精誠(chéng)合作、和合共贏”的新藍(lán)圖，共同為中國(guó)中藥事業(yè)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)，為患者提供更有價(jià)值的臨床需求藥品。
掃一掃關(guān)注微信
