崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)或參與制劑小試處方工藝研究、中試放大、生產(chǎn)交接等工作；
? 根據(jù)項(xiàng)目研究方案開展研究工作并撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)等專業(yè)；
? 具備基本儀器操作；具備一定文獻(xiàn)檢索能力；有一定研發(fā)思路；
簡歷投遞郵箱：hr@ykrskj.com 聯(lián)系電話：010-89720100-8096
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)或參與制劑小試處方工藝研究、中試放大、生產(chǎn)交接等工作；
? 根據(jù)項(xiàng)目研究方案開展研究工作并撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)等專業(yè)；
? 具備基本儀器操作；具備一定文獻(xiàn)檢索能力；有一定研發(fā)思路；
崗位職責(zé)
? 負(fù)責(zé)制劑研究室的日常管理；
? 組織制訂各項(xiàng)目研究方案，組織并落實(shí)各項(xiàng)目的實(shí)施，解決關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得研究成果；
? 階段性總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料等相關(guān)技術(shù)資料的審核；
? 指導(dǎo)本組人員開展并完成課題研究，并定時(shí)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
? 組織和實(shí)施產(chǎn)品中試放大；
? 協(xié)助其他部門完成課題申請、實(shí)施、結(jié)題過程中的相關(guān)技術(shù)、專利和文章等相關(guān)技術(shù)指標(biāo)；
? 接受和支持上級部門的管理，落實(shí)、完成委派的任務(wù)；
任職要求：
? 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
? 5年以上化學(xué)藥物制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；具備成功申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；尤其是擅長固體、液體、吸入劑型研究申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)；
崗位職責(zé)
? 負(fù)責(zé)原料藥和制劑質(zhì)量研究工作；
? 根據(jù)項(xiàng)目研究方案開展研究工作并撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析等專業(yè)；
? 具備原料藥分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉常規(guī)儀器操作；
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)分析研究室的日常管理；
? 組織制訂各項(xiàng)目研究方案，組織并落實(shí)各項(xiàng)目的實(shí)施，解決關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得研究成果；
? 階段性總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料等相關(guān)技術(shù)資料的審核；
? 指導(dǎo)本室人員開展并完成課題研究，并定時(shí)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
? 組織和實(shí)施產(chǎn)品中試放大；
? 協(xié)助其他部門完成課題申請、實(shí)施、結(jié)題過程中的相關(guān)技術(shù)、專利和文章等相關(guān)技術(shù)指標(biāo)；
? 接受和支持上級部門的管理，落實(shí)、完成委派的任務(wù)；
任職要求：
? 本科以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥物分析，化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
? 5年以上化學(xué)原料藥分析或制劑分析研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；具備成功申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)；
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)或參與原料藥合成的打通路線、小試、中試放大、生產(chǎn)交接等工作；
? 按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)紀(jì)錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔；
? 協(xié)助其他部門完成課題申請、實(shí)施、結(jié)題過程中的相關(guān)技術(shù)、專利和文章等技術(shù)指標(biāo)；
? 接受和支持上級部門的管理，落實(shí)、完成委派的任務(wù)
任職要求：
? 碩士及以上學(xué)歷，藥物合成，有機(jī)化學(xué)等專業(yè)；
? 具備新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或者合成經(jīng)驗(yàn)，熟悉常規(guī)儀器操作
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)合成研究室的日常管理。
? 組織制訂各項(xiàng)目研究方案，組織并落實(shí)各項(xiàng)目的實(shí)施，解決關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得研究成果
? 階段性總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料等相關(guān)技術(shù)資料的審核
? 指導(dǎo)本組人員開展并完成課題研究，并定時(shí)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
? 組織和實(shí)施產(chǎn)品中試放大。
? 協(xié)助其他部門完成課題申請、實(shí)施、結(jié)題過程中的相關(guān)技術(shù)、專利和文章等相關(guān)技術(shù)指標(biāo)；
? 接受和支持上級部門的管理，落實(shí)、完成委派的任務(wù)。
任職要求：
? 本科以上學(xué)歷,藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
? 5年以上化學(xué)原料藥合成相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)中藥新藥、經(jīng)典名方、配方顆粒工藝及質(zhì)量的研究工作；
? 根據(jù)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)資源，開展研發(fā)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)研究，撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析等專業(yè)；
? 熟悉儀器操作；
? 具備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)建立經(jīng)驗(yàn)；思路清晰；
崗位職責(zé)：
? 根據(jù)中心分配任務(wù)要求，在項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)下，進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、研究計(jì)劃制定，并組織實(shí)施具體研究工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確分析、判斷并解決課題研究推進(jìn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題；
? 組織項(xiàng)目組撰寫相應(yīng)的申報(bào)研究資料和試驗(yàn)原始記錄以及實(shí)驗(yàn)研究中其他相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)對其進(jìn)行復(fù)核、審核，以保證實(shí)驗(yàn)記錄、研究資料符合規(guī)范要求；
? 負(fù)責(zé)指導(dǎo)完成與客戶的生產(chǎn)交接和生產(chǎn)驗(yàn)證工作；
? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的匯總和匯報(bào)工作，按時(shí)提交項(xiàng)目研究的周總結(jié)、月度總結(jié)和溝通函以及月研究計(jì)劃、項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)考核資料等；
? 負(fù)責(zé)全套申報(bào)資料整理和復(fù)核工作；
? 對領(lǐng)導(dǎo)下的項(xiàng)目組成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和績效考核，并負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)獎(jiǎng)金的比例分配工作；、
? 配合注冊部門進(jìn)行生產(chǎn)批件的申報(bào)，并配合完成生產(chǎn)批件的現(xiàn)場考核工作；
? 負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)文件的及時(shí)歸檔到項(xiàng)目部門，包括項(xiàng)目相關(guān)審批文件、會(huì)議記錄、申報(bào)資料及其原始記錄，以及涉及到的原輔料采購發(fā)票、資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告等文件。
任職要求：
? 本科、碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)；
? 本科至少3年以上；碩士2年及以上中藥新藥、經(jīng)典名方的研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)要求，熟悉藥品研發(fā)流程，獨(dú)立承擔(dān)過中藥新藥6類藥、經(jīng)典名方的研究工作，有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
? 熟悉制劑研究工作或質(zhì)量研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝、制劑成型研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等研究流程；
? 能獨(dú)立完成工藝、制劑成型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作；
? 能按新藥注冊要求，進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫和整理工作；可獨(dú)立撰寫符合要求的研究方案、實(shí)驗(yàn)原始記錄、報(bào)告等；
? 具備清晰的研究思路，能指導(dǎo)研究人員完成相關(guān)的試驗(yàn)研究工作；
? 能指導(dǎo)客戶完成工藝交接和生產(chǎn)驗(yàn)證；
? 良好的協(xié)調(diào)溝通能力；具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
崗位職責(zé)：
? 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的全面管理、督導(dǎo)并按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
? 按照公司SOP篩選研究中心；
? 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)及臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)；
? 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲；
? 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
? 審核監(jiān)查計(jì)劃書；審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
? 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
任職資格：
? 本科及以上學(xué)歷；
? 1-3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
? 醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)。
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的全面管理、督導(dǎo)并按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
? 配合市場部進(jìn)行項(xiàng)目分析，評估項(xiàng)目可行性并提出解決方案，協(xié)助完成項(xiàng)目評估及預(yù)案的起草；
? 按照公司SOP篩選研究中心；
? 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)及臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)；
? 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲；
? 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
? 審核監(jiān)查計(jì)劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議；
? 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
任職要求：
? 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
? 很好的溝通交流能力，融入團(tuán)隊(duì)，善于學(xué)習(xí)，樂于協(xié)作和分享；
? 有較強(qiáng)的抗壓能力和心理承受能力，面對有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強(qiáng)的韌性和意志力；
?能夠熟練應(yīng)用office等辦公軟件；
崗位職責(zé)：
? 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；
? 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、研究中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
? 組織籌備和參加研究者會(huì)議，負(fù)責(zé)中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；
? 在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
? 獨(dú)立完成相關(guān)項(xiàng)目臨床監(jiān)察工作，制定合理監(jiān)察計(jì)劃；
? 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
? 通過原始數(shù)據(jù)的核查，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性，同時(shí)確保受試者安全及利益；
? 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職資格：
? 本科及以上學(xué)歷；
? 半年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士可放寬至應(yīng)屆畢業(yè)生；
醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)。
崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)搜集藥品的相關(guān)信息，為醫(yī)學(xué)部決策提供依據(jù)；
? 根據(jù)研究者反饋信息，完善項(xiàng)目方案，解答醫(yī)學(xué)問題；
? 協(xié)助完成醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)研究工作和工作文件匯編完善等建設(shè)工作；
? 長期培養(yǎng)具備醫(yī)學(xué)部業(yè)務(wù)全鏈條工作能力；
? 具備英文文獻(xiàn)閱讀能力；
? 協(xié)助臨床事業(yè)部召開方案討論會(huì)等學(xué)術(shù)會(huì)議，做好醫(yī)學(xué)支持；
? 收集醫(yī)學(xué)資料和臨床資訊，搜集學(xué)科最新信息。
任職資格：
? 1-3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
? 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)（中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）藥學(xué) 專業(yè)背景；
? 從事過相關(guān)臨床研究者優(yōu)先
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