盈科瑞1.1類中藥創(chuàng)新藥杞菊顆粒獲批臨床，猛攻100億元眼科市場(chǎng)

陽(yáng)春三月，萬(wàn)象更新，盈科瑞也在這充滿生機(jī)的季節(jié)迎來(lái)了2023年的第2個(gè)中藥新藥的臨床試驗(yàn)通知書。3月28日，公司自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥杞菊顆粒收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)通知書：

杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）肝腎陰虛證，其處方是在元代《原機(jī)啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫(yī)級(jí)·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎(chǔ)上加減化裁而來(lái)。年齡相關(guān)性黃斑變性以“視瞻昏渺”之名首載于明代王肯堂的《證治準(zhǔn)繩》。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體，氣血陰陽(yáng)、五臟六腑既相互聯(lián)系又相互影響；血瘀、痰濁既為病理產(chǎn)物又為致病因素。根據(jù)眼底玻璃膜、水腫、滲出和出血等局部辨證，加上近代研究也表明眼底退行性病變多有血瘀表現(xiàn)。故目前眼科學(xué)者普遍認(rèn)為AMD早期以臟腑精氣虛衰為主，隨病程進(jìn)展逐漸出現(xiàn)氣郁、痰濁、瘀血，形成本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜的病理變化。本方主要針對(duì)肝腎陰虛證，采用滋補(bǔ)肝腎輔以養(yǎng)陰明目，改善眼部末端微循環(huán)的治法。

非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果表明：杞菊顆粒對(duì)AMD模型動(dòng)物的視網(wǎng)膜功能學(xué)及形態(tài)學(xué)均有較好的保護(hù)作用；研究結(jié)果還揭示杞菊顆?？赡芡ㄟ^(guò)促進(jìn)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子表達(dá)從而抑制視網(wǎng)膜細(xì)胞凋亡；杞菊顆粒可能具有阻止病變進(jìn)展為晚期濕性AMD的作用。

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是發(fā)達(dá)國(guó)家50歲以上人群失明的主要原因，由于人口老齡化和預(yù)期壽命增加，預(yù)計(jì)到2040年AMD患者人數(shù)將達(dá)到目前的10倍。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人口老齡化的加劇，AMD在我國(guó)的發(fā)病率亦呈逐年上升趨勢(shì)，現(xiàn)已躍居我國(guó)第三大致盲原因。AMD不僅嚴(yán)重影響個(gè)人生活質(zhì)量，并且給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。按照國(guó)際新共識(shí)AMD分為無(wú)明顯年齡性改變、正常年齡性改變、早期AMD、中期AMD 和進(jìn)展期AMD，進(jìn)展期AMD又分為干性AMD和濕性AMD兩種類型。

根據(jù)Frost & Sullivan 統(tǒng)計(jì)，全球眼科醫(yī)藥市場(chǎng)自2015年的247億美元增長(zhǎng)至2019年的337億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為8.0%。其中AMD市場(chǎng)2018年超過(guò)60億美元，相比2017年的49.48億美元，大幅增長(zhǎng)。另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)100億元。

目前，臨床上針對(duì)早期及進(jìn)展期干性AMD尚無(wú)有效治療方法，市場(chǎng)上尚無(wú)同類產(chǎn)品上市，臨床需求迫切，一旦本品開發(fā)成功，必將填補(bǔ)市場(chǎng)空白，為患者帶來(lái)福音，為臨床應(yīng)用提供一種新的選擇。相信乘著春天的清風(fēng)，杞菊顆粒也為年齡相關(guān)性黃斑變性患者帶來(lái)春天，撥開云霧見(jiàn)物明，為我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)，創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。

3月是收獲季，盈科瑞收獲多項(xiàng)成果，除了眼科管線自主研發(fā)產(chǎn)品杞菊顆粒批準(zhǔn)臨床，還有呼吸科管線為合作伙伴研發(fā)的2個(gè)化藥?kù)F化制劑（吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液）批準(zhǔn)生產(chǎn)和1個(gè)化學(xué)原料藥（異丙托溴銨）獲批生產(chǎn)。盈科瑞一直秉承“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，精誠(chéng)合作，共鑄輝煌”的理念，源源不斷地用優(yōu)質(zhì)的自主研發(fā)產(chǎn)品和全流程的技術(shù)服務(wù)，助力合作伙伴創(chuàng)新突圍，解決尚未滿足的臨床需求，服務(wù)健康中國(guó)的偉大使命。