發(fā)布日期：2023-05-11
近日，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“盈科瑞”）中藥霧化吸入制劑取得突破性進(jìn)展，盈科瑞與神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司合作開發(fā)的雙黃連吸入溶液，與浙江維康藥業(yè)股份有限公司合作開發(fā)的銀黃吸入溶液，先后取得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書》。
雙黃連吸入溶液與銀黃吸入溶液項(xiàng)目均為“十三五國家科技重大專項(xiàng)（2017ZX09201002-008）中藥霧化吸入制劑吸入給藥的關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)下研究課題,同時(shí)雙黃連吸入溶液也是珠海市“治療新型冠狀病毒感染的中藥霧化吸入制劑的研制及藥效篩選”科技項(xiàng)目,銀黃吸入溶液亦為2020年首批廣東省粵澳科技合作項(xiàng)目之一——“中藥霧化吸入制劑‘銀黃吸入溶液’研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目。兩項(xiàng)目研發(fā)工作歷時(shí)6年，開展了全面系統(tǒng)的臨床前研究，包括藥學(xué)研究、有效性研究、安全性研究等，試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，均具有良好的安全性與療效，具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的必要條件。
雙黃連方劑由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成，是臨床療效顯著的治療呼吸道疾病的代表方，有三十多年臨床用藥歷史。雙黃連吸入溶液由已上市的雙黃連注射液通過改變給藥途徑改良而成，相對于靜脈注射，吸入給藥可避免藥物在全身血液中暴露，起效劑量低、給藥周期短、給藥頻次少，療效顯著，患者順應(yīng)性好。
銀黃制劑處方由《傷寒論》中“瀉心湯”方衍化而來，具有清熱，解毒，利咽之功效。銀黃制劑治療急性上呼吸道感染具有顯著療效，安全性好，已有數(shù)十年的中醫(yī)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。因其療效確切，深受廣大醫(yī)患的歡迎，是傳統(tǒng)清熱解毒中藥的典型代表。銀黃吸入溶液采用霧化吸入方式給藥，相對于口服給藥，起效迅速，避免肝臟首過效應(yīng)，藥物在氣管、肺部富集，全身血藥濃度相對較低，具有毒副作用小等優(yōu)勢。
呼吸系統(tǒng)疾病是常見病、高發(fā)病，中藥注射劑和中藥口服液霧化吸入已有大量臨床應(yīng)用報(bào)道，對呼吸道疾病療效確切。但目前霧化吸入用溶液制劑上市產(chǎn)品主要為化學(xué)藥品。中藥復(fù)方的霧化吸入用溶液制劑目前尚無上市產(chǎn)品，臨床需求迫切。2022年，米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，城市公立、縣級公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店的感冒用藥的整體市場達(dá)714億元，其中，化藥治療咳嗽和感冒用藥市場銷售額達(dá)177億元，中藥清熱解毒用藥和感冒用藥市場銷售額達(dá)294億元和243億元。再加上近幾年霧化吸入制劑因其特有的劑型優(yōu)勢，銷售劇增，未來中藥霧化吸入市場前景良好。
雙黃連與銀黃吸入溶液的開發(fā)，將為患者臨床應(yīng)用提供一種新的用藥選擇。
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