發(fā)布日期：2023-12-06
2023年12月6日，盈科瑞迎來了2023年的第8個臨床試驗批準通知書，自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥雙參苓顆粒喜獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)臨床試驗通知書。
雙參苓顆粒用于治療慢性腎功能衰竭脾腎陽虛證，具有溫補脾腎、活血化瘀、滲濕泄?jié)岬墓π?，用于治療慢性腎功能衰竭脾腎陽虛證，癥見惡心嘔吐、食欲不振、倦怠乏力、腰酸膝軟、浮腫、畏寒肢冷、尿少便溏。該方為臨床經(jīng)驗方，由古代經(jīng)典名方加減化裁而來，臨床應(yīng)用時間較長，安全性高，對慢性腎功能衰竭脾腎陽虛證效果顯著。
慢性腎衰竭屬于中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“虛勞”、“關(guān)格”、“溺毒”等范疇。中醫(yī)學(xué)認為慢性腎衰竭發(fā)生多因水腫、淋證、癃閉等病證久治不愈，或失治誤治，遷延日久而引起。慢性腎衰竭最常見病因為原發(fā)性腎小球腎炎。中醫(yī)辨證分型以脾腎陽虛型為主的患者，主要表現(xiàn)為主證畏寒肢冷、氣短懶言、食少納呆，次證腰部冷痛、脘腹脹滿、大便不實、口淡不飲、夜尿清長、舌淡有齒痕，脈沉弱。治療需行溫補脾腎，故將溫脾湯、右歸丸加減后形成雙參苓顆粒。雙參苓顆粒緊扣脾腎陽虛、濕濁毒邪內(nèi)蘊的病因病機，諸藥合用達到溫補脾腎、活血化瘀、滲濕泄?jié)岬墓πВM方合理，嚴謹科學(xué)。
慢性腎臟病具有患病率高、預(yù)后差和醫(yī)療費用高的特點，現(xiàn)已成為危害人類健康的重要疾病。慢性腎衰竭是慢性腎臟病發(fā)展到后期的一種臨床綜合征，并發(fā)癥多，時常出現(xiàn)各種電解質(zhì)代謝紊亂和酸堿平衡失調(diào)，蛋白質(zhì)、糖類、脂類和維生素代謝紊亂以及心血管系統(tǒng)病變等。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國慢性腎臟病的發(fā)病率為10.8%。其患病率、發(fā)病率、住院率日益增加，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和壽命。因此，如何延緩慢性腎衰竭的進展、減輕并發(fā)癥的危害、減少尿毒癥的發(fā)生和提高患者的生活質(zhì)量，具有重要的學(xué)術(shù)價值和社會意義。根據(jù)《THE LANCET》2020年發(fā)表的CKD全球調(diào)查，中國有1.3億CKD患者，國內(nèi)醫(yī)保政策同樣面臨著醫(yī)?？刭M難題。中國成人CKD的知曉率只有10%，其中85%的患者為CKD（Ⅰ&Ⅱ）早期，仍有干預(yù)機會。據(jù)DATA BRIDGE分析顯示，在2021-2028年的預(yù)期內(nèi)，全球慢性腎臟?。–hronic kidney disease，下文簡稱為CKD）市場將以5%的潛在增長率增長，預(yù)計到2028 年將達到209.6億美元規(guī)模。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會公布的數(shù)據(jù)，目前我國慢性腎臟病的患病率高達10.8%，患者人數(shù)超過了1億，每年的治療費用高達2100億元，市場對有效治療藥物的呼聲也是日益高漲。
近年來，盈科瑞在國家政策的支持下不斷加大對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，進一步提升公司核心競爭力，滿足更多患者的用藥需求，2023年，盈科瑞收獲累累碩果，目前已有13款產(chǎn)品獲批，其中8款產(chǎn)品獲批臨床，承接5款產(chǎn)品獲批生產(chǎn)，分屬皮膚科、眼科、骨科、婦科、呼吸科等領(lǐng)域。這也意味著盈科瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新研發(fā)開始進入豐收期，未來將持續(xù)為行業(yè)提供具有臨床價值和市場前景的優(yōu)質(zhì)項目，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
掃一掃關(guān)注微信
