發(fā)布日期：2024-04-26
4月23日，由盈科瑞助力研發(fā)的霧化吸入用溶液獲批生產(chǎn)！據(jù)NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息，葫蘆娃藥業(yè)集團的硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品生產(chǎn)批件，視同通過一致性評價！該項目由盈科瑞主導研發(fā)，是盈科瑞在吸入制劑研發(fā)領域取得的又一豐碩成果。
盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺創(chuàng)建于2015年，已在北京、天津、珠海三地開展業(yè)務，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的研究體系。平臺依托霧化吸入制劑核心技術，圍繞上呼吸道、支氣管、肺部等疾病，配備吸入制劑專用的藥理藥代研究中心、國內(nèi)民營唯一一個P2+抗感染研究中心、原料藥研究中心、3個霧化吸入制劑省級重點實驗室、2條霧化吸入制劑中試生產(chǎn)線，并堅持仿制開發(fā)和創(chuàng)新研究并舉，按國際注冊申報要求，用國際化視野，開展霧化吸入制劑新藥的研發(fā)工作，目前正在申報并有望成為國家重點實驗室。
本次獲批生產(chǎn)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液適用于成人和兒童，主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣等癥狀。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端阻塞性氣管疾病用藥市場，硫酸特布他林霧化吸入用溶液為TOP4產(chǎn)品，銷售額在12億元以上。
2023年以來，盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺已獲得3個臨床批件（其中包括2個改良創(chuàng)新藥和1個國內(nèi)首仿）和6個生產(chǎn)批件。未來，盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺會繼續(xù)深耕，用“全鏈條”的研發(fā)優(yōu)勢，高效開展霧化吸入類藥物研究，為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
掃一掃關注微信
