發(fā)布日期：2024-11-30
11月26日上午，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司、湖南安生美藥物研究院有限公司、山東欣博藥物研究有限公司協(xié)辦的第18屆成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大會(huì)分會(huì)——“2024第二屆創(chuàng)新藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化論壇”成功召開(kāi)。多位專(zhuān)家匯聚一堂，圍繞行業(yè)新政策、新理念、新技術(shù)和新實(shí)踐展開(kāi)深入的交流與討論，分享各自的見(jiàn)解和經(jīng)驗(yàn)，共同探討如何利用這些新興要素來(lái)引領(lǐng)行業(yè)和企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，尋求新的思路和解決方案。
中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)、浙江維康藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)劉忠良，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心原審評(píng)員、主任藥師、資深審評(píng)專(zhuān)家田恒康，龜鹿藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)王學(xué)生，北京中醫(yī)藥大學(xué)二級(jí)教授、博士生導(dǎo)師、新藥審評(píng)專(zhuān)家倪健，南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、新藥審評(píng)專(zhuān)家陸兔林，新疆藥物研究院研究員、博士生導(dǎo)師、經(jīng)典名方首席科學(xué)家斯拉甫·艾白，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司科研總裁李艷英等多位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家老師及同仁出席了本次論壇。
論壇由廣州中醫(yī)藥大學(xué)李衛(wèi)民教授主持，通過(guò)“主旨演講”和“企業(yè)路演”兩個(gè)環(huán)節(jié)，共話經(jīng)典名方話題，現(xiàn)場(chǎng)為經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)給予政策解讀，古方今用，守正創(chuàng)新，開(kāi)啟中藥企業(yè)新藍(lán)海，以實(shí)現(xiàn)突破與創(chuàng)新。
會(huì)議開(kāi)始，張保獻(xiàn)教授為本論壇致辭，向與會(huì)各位領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓表示熱烈的歡迎與感謝。
在主旨演講環(huán)節(jié)，田恒康老師主要圍繞《古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)的藥學(xué)技術(shù)要求》展開(kāi)，他解釋了經(jīng)典名方的概念、注冊(cè)類(lèi)別和重要性。并討論了在經(jīng)典名方研究和注冊(cè)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的審評(píng)模式，專(zhuān)家意見(jiàn)在審評(píng)過(guò)程中的重要性；此外，他還強(qiáng)調(diào)了基準(zhǔn)樣品研究的重要性，包括處方、藥材基原、炮制規(guī)格、藥材產(chǎn)地固定、藥材資源的可持續(xù)利用以及工藝和質(zhì)量控制的研究。
倪健教授做了題為《經(jīng)典名方技術(shù)要求解讀與申報(bào)》的主題演講，他提到了經(jīng)典名方的制定過(guò)程、分類(lèi)、批準(zhǔn)品種情況、選題、立題、及目前的進(jìn)展；對(duì)經(jīng)典名方研究中劑量、考證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品、制劑等方面存在的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)數(shù)據(jù)分析。
陸兔林教授的演講報(bào)告《經(jīng)典名方藥材質(zhì)量及飲片炮制研究》主要探討了藥材質(zhì)量及飲片炮制研究重要性、中藥高質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)的提升、經(jīng)典名方飲片炮制研究技術(shù)要點(diǎn)、過(guò)程控制技術(shù)規(guī)范等；還展望了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與科技創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)了數(shù)字化、云計(jì)算、區(qū)塊鏈、人工智能和大數(shù)據(jù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。
斯拉甫·艾白研究員的演講主題為《維醫(yī)藥經(jīng)典名方關(guān)鍵信息研究》，報(bào)告中提到新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委黨組對(duì)維醫(yī)藥古代經(jīng)典名方目錄制定高度重視；并從維醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的整理翻譯工作、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的制定、方劑出處以及古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息內(nèi)容的考證、臨床調(diào)研、穩(wěn)定性研究等多個(gè)方面進(jìn)行了分享。
李艷英博士做了題為《中藥新藥開(kāi)發(fā)法規(guī)解讀及古代經(jīng)典名方研究經(jīng)驗(yàn)分享》的主題演講，從中藥新藥法規(guī)解讀、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑申報(bào)注冊(cè)情況、古代經(jīng)典名方研究過(guò)程中關(guān)鍵問(wèn)題及關(guān)注點(diǎn)分析、經(jīng)典名方申報(bào)案例分享、經(jīng)典名方前景預(yù)測(cè)等方面進(jìn)行了報(bào)告。
在企業(yè)路演環(huán)節(jié)，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司成果轉(zhuǎn)化中心總經(jīng)理張麗麗、湖南安生美藥物研究院有限公司鄧友田分別對(duì)《盈科瑞重點(diǎn)項(xiàng)目推介》和《湖南安生美經(jīng)典名方安評(píng)經(jīng)驗(yàn)分享》進(jìn)行了詳細(xì)介紹，展示了在中藥研發(fā)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力和研究成果，也體現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方在現(xiàn)代醫(yī)藥創(chuàng)新中的重要價(jià)值和應(yīng)用前景。
隨著專(zhuān)家們的精彩報(bào)告，2024第二屆創(chuàng)新藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化論壇圓滿落下帷幕，本次論壇不僅為行業(yè)內(nèi)外的專(zhuān)業(yè)人士提供了一個(gè)寶貴的交流平臺(tái)，而且通過(guò)深入探討中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)、法規(guī)解讀、非臨床安全性評(píng)價(jià)等多個(gè)維度，為中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動(dòng)力和思路。感謝各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家、嘉賓的參與和貢獻(xiàn)，讓我們共同期待下一屆論壇帶來(lái)更多的成果和驚喜！
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