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總局辦公廳公開征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查等指導(dǎo)原則的意見

發(fā)布日期:2016-12-22

   為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))、《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號(hào))的有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等4個(gè)指導(dǎo)原則,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2017年1月20日前通過電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。


      電子郵件: gmp-cfdi@cfdi.org.cn


  附件:1. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
     2. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
     3. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)核查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
     4. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年12月21日

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