為貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）精神，落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法（試行）》（2016年第94號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品技術(shù)審評(píng)咨詢工作，優(yōu)化技術(shù)咨詢程序，提高藥品審評(píng)技術(shù)咨詢服務(wù)質(zhì)量和效率，我中心已在CDE網(wǎng)站開(kāi)通了網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺(tái)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、 CDE網(wǎng)站開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺(tái)
即日起，申請(qǐng)人可通過(guò)CDE網(wǎng)站“申請(qǐng)人之窗”提出溝通交流會(huì)議申請(qǐng)和一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢。對(duì)溝通交流會(huì)議，由項(xiàng)目管理人進(jìn)行組織，雙方按照溝通交流管理辦法有關(guān)要求進(jìn)行商議、準(zhǔn)備和召開(kāi)；對(duì)一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢，由項(xiàng)目管理人組織有關(guān)人員進(jìn)行處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)將處理結(jié)果答復(fù)申請(qǐng)人。
二、公示項(xiàng)目管理人聯(lián)系方式
我中心為每個(gè)審評(píng)部門安排了項(xiàng)目管理人并公示其聯(lián)系郵箱，各審評(píng)部門的項(xiàng)目管理人員名單見(jiàn)附件。申請(qǐng)人可通過(guò)申請(qǐng)人之窗、郵件或傳真與項(xiàng)目管理人進(jìn)行聯(lián)系，商定溝通交流會(huì)議事宜，或進(jìn)行一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢。
三、調(diào)整每周三咨詢?nèi)盏攸c(diǎn)事宜
由于我中心咨詢工作場(chǎng)所不足，自2月15日起將每周三的咨詢?nèi)盏攸c(diǎn)調(diào)整到北京市西城區(qū)宣武門西大街大成廣場(chǎng)行政受理服務(wù)大廳，行政受理服務(wù)大廳設(shè)置藥品審評(píng)咨詢臺(tái)，藥審中心安排專人接收和解答審評(píng)工作相關(guān)問(wèn)題。
特此公告。
