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關(guān)于日本橙皮書（醫(yī)療用醫(yī)藥品品質(zhì)情報集）譯文說名

發(fā)布日期：2017-02-16


為幫助業(yè)界在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中選擇參比制劑，經(jīng)日本厚生勞動省同意，仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室組織翻譯了日本橙皮書（醫(yī)療用醫(yī)藥品品質(zhì)情報集）的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)將翻譯內(nèi)容上網(wǎng)發(fā)布，供業(yè)界查詢、參考。使用者如需引用，應(yīng)以原文版本為準。


本次翻譯旨在為一致性評價工作提供信息參考和借鑒，譯文使用者不得以盈利為目的進行商業(yè)化活動。對翻譯內(nèi)容如有意見或建議，可及時與中檢院仿制藥質(zhì)量研究中心聯(lián)系。 聯(lián)系郵箱：fzy@nifdc.org.cn 一、日本橙皮書前言及使用方法（2010年第31版，目前獲取的最新版） （1）日本橙皮書前言及使用方法原文.pdf （2）日本橙皮書前言及使用方法中文 二、日本橙皮書927個品種目錄索引（2010年第31版） 日本橙皮書927個品種目錄索引（2010年第31版） 三、日本橙皮書收載的部分品種（666個）的理化性質(zhì)、溶出曲線、實驗方法 日本已完成評價的部分品種（666個）的理化性質(zhì)、溶出曲線、實驗方法中文及日文鏈接:
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