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關(guān)于再次征求《新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)指南》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期:2017-03-31

根據(jù)國(guó)務(wù)院改革藥品審評(píng)審批制度精神,為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評(píng)審批程序,規(guī)范創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申報(bào)工作,縮短新藥研發(fā)進(jìn)程,我中心于2016年9月起草了《新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)指南》并征求社會(huì)各界意見(jiàn)。根據(jù)征集到的社會(huì)各界意見(jiàn),我中心對(duì)該辦法進(jìn)行了修改完善,現(xiàn)將修改后的指南再次對(duì)社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。社會(huì)各界對(duì)修改后的稿件如有意見(jiàn),請(qǐng)于2017年4月7日前通過(guò)電子郵件反饋。

聯(lián)系人:高磊
電子郵箱:gaol@cde.org.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
2017年3月28日

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