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序號

受理號

藥品名稱

企業(yè)名稱

申請事項

理由

1

JXHL1500269

噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑

勃林格殷格翰（中國）投資有限公司

新藥臨床試驗

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

2

CXSS1500020

聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液

北京凱因科技股份有限公司

新藥上市

丙型肝炎治療藥物

3

JXHS1600077

多替阿巴拉米片

葛蘭素史克(中國)投資有限公司

新藥上市

抗艾滋病藥物

4

JXSL1700009

Elosulfase alfa注射用濃溶液

百傲萬里（上海）生物醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司

新藥臨床試驗

罕見病

5

CXSS1600011

人凝血因子Ⅷ

成都蓉生藥業(yè)有限責任公司

新藥上市

罕見病

6

CYHS1400315

苯磺順阿曲庫銨注射液

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥

7

CYHS1790012

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥

8

CYHS1790013

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥

9

CYHS1790014

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥