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關(guān)于征求《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

發(fā)布日期:2017-04-21

遺傳毒性研究評價是藥物非臨床安全性評價的重要內(nèi)容?!端幬镞z傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年10月23日發(fā)布實施后,國際上遺傳毒理研究進展迅速,ICH修訂發(fā)布了藥物遺傳毒性指導(dǎo)原則ICH S2(R1),遺傳毒性試驗方法學(xué)也在不斷發(fā)展。在這種背景下,藥品審評中心啟動修訂《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》工作。目經(jīng)過前期起草工作,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見截止時間:2017年5月5日。

聯(lián)系人:黃芳華
Email:huangfh@cde.org.cn


感謝您的參與和大力支持!


國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2017年4月17日

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