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為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）文件精神，根據(jù)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（需一致性評(píng)價(jià)品種）（征求意見稿）》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種）（征求意見稿）》及相關(guān)單據(jù)，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2017年7月9日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

  電子郵箱：chenxp@cde.org.cn

  附件：1.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（需一致性評(píng)價(jià)品種）（征求意見稿）
     2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種）（征求意見稿）
     3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)單據(jù)

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年6月8日