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關于《創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南(草案)》征求意見的通知

發(fā)布日期:2017-07-05

   為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)【2015】44號)的有關要求,鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立,我中心在起草了《化學藥品IND申請(Ⅰ、Ⅱ期臨床)藥學研究信息匯總表》、《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南(草案)》的基礎上,又組織起草了《創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南(草案)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見,請于2017年8月30日前通過電子郵件反饋至我中心。

聯(lián)系人:周浩輝
電子郵件:zhouhh@cde.org.cn
聯(lián)系電話:68921515


國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2017年07月03日

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