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關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) (第二批) 的公示

發(fā)布日期：2021-04-30

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，形成了第二批36個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn) (詳見(jiàn)附件) 。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵(lì)企業(yè)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》開(kāi)展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。
公示期滿(mǎn)未回復(fù)意見(jiàn)即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無(wú)異議。


國(guó)家藥典委員會(huì)
2021年4月30日

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