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國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專業(yè)委員會審評、公開征求意見、審核等，近日批準(zhǔn)頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（36個）。目前，正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  在中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步積累數(shù)據(jù)并報送國家藥典委員會，以逐步完善和提高標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)國家藥監(jiān)局將進一步加快推進中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

附件：36個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

161.白術(shù)配方顆粒.pdf	162.蒼術(shù)（北蒼術(shù)）配方顆粒.pdf
163.炒蒼耳子配方顆粒.pdf	164.炒火麻仁配方顆粒.pdf
165.炒蒺藜配方顆粒.pdf	166.炒酸棗仁配方顆粒.pdf
167.炒紫蘇子配方顆粒.pdf	168.醋青皮（個青皮）配方顆粒.pdf
169.醋青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf	170.醋香附配方顆粒.pdf
171.黨參（黨參）配方顆粒.pdf	172.麩炒白術(shù)配方顆粒.pdf
173.瓜蔞配方顆粒.pdf	174.蒺藜配方顆粒.pdf
175.酒蓯蓉（管花肉蓯蓉）配方顆粒.pdf	176.酒蓯蓉（肉蓯蓉）配方顆粒.pdf
177.桔梗配方顆粒.pdf	178.連翹（青翹）配方顆粒.pdf
179.羅布麻葉配方顆粒.pdf	180.木蝴蝶配方顆粒.pdf
181.木香配方顆粒.pdf	182.炮姜配方顆粒.pdf
183.青皮（個青皮）配方顆粒.pdf	184.青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf
185.瞿麥（石竹）配方顆粒.pdf	186.人參配方顆粒.pdf
187.肉蓯蓉（管花肉蓯蓉）配方顆粒.pdf	188.桑椹配方顆粒.pdf
189.蛇床子配方顆粒.pdf	190.蘇木配方顆粒.pdf
191.酸棗仁配方顆粒.pdf	192.吳茱萸（吳茱萸）配方顆粒.pdf
193.香附配方顆粒.pdf	194.制巴戟天配方顆粒.pdf
195.制吳茱萸（吳茱萸）配方顆粒.pdf	196.制遠志（遠志）配方顆粒.pdf