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關(guān)于公開征求《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：2021-11-19

       流行性感冒（以下簡稱流感）是一種全人群易感的呼吸道傳染病，可對人類健康造成較大危害，接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段。近年來根據(jù)流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發(fā)趨勢，部分企業(yè)在境內(nèi)研發(fā)四價流感病毒裂解疫苗、流感減毒活疫苗、重組流感蛋白疫苗等品種，這些產(chǎn)品在臨床研究設(shè)計、實施和評價方面存在一些共性問題?？紤]到國內(nèi)尚無相關(guān)指導(dǎo)原則對流感病毒疫苗臨床研究進行規(guī)范指導(dǎo)，我中心在充分調(diào)研國內(nèi)外同品種研發(fā)情況以及相關(guān)臨床試驗技術(shù)要求基礎(chǔ)上，起草了《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
      我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
      您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
      聯(lián)系人：劉波，殷霄
      聯(lián)系方式：liub@cde.org.cn，yinx@cde.org.cn。
      感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年11月19日

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