發(fā)布日期：2021-12-20
隨著國內創(chuàng)新藥研發(fā)的日益增多，為引導新藥研發(fā)企業(yè)充分理解創(chuàng)新藥臨床藥理學研究內容，進一步指導創(chuàng)新藥臨床藥理學研究和評價，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2021年12月17日
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