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       生物制藥技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)雙特異性抗體類藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域，雙特異性抗體類藥物的研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。

       為了對(duì)雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中，需要特殊關(guān)注的問(wèn)題提出建議，并指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展更為科學(xué)的臨床研發(fā)，藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿，供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：唐凌，宋媛媛

       聯(lián)系方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                          2022年4月11日

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