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      ICH《E11A：兒科外推》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。

       E11A指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會(huì)公開征求意見。

       社會(huì)各界如有相關(guān)建議（填寫附件3），請于2022年7月30日前通過聯(lián)系人電子郵件反饋我中心。

       聯(lián)系人：耿瑩、翟云

       郵箱：gengy@cde.org.cn , zhaiy@cde.org.cn

       附件1：【英文】E11A：兒科外推（草案）

       附件2：【中文】E11A：兒科外推（草案）

       附件3：【模板】征求意見反饋表

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年4月25日