發(fā)布日期：2022-04-29
為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥，藥審中心組織行業(yè)專家起草了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界、工業(yè)界專家研討，已形成征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
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《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吳艷 wuy@cde.org.cn。
《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。
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附件：1.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明
3.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
4.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明
5.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表
6.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表
藥品審評(píng)中心
2022年4月29日
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