發(fā)布日期：2022-06-17
兒童因其生理和心理發(fā)育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高，因此，兒童用藥口感評價具有重要的臨床意義與價值。在2020年12月發(fā)布的《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（試行）》（2020年第67號）中，已提出口感評價在兒童用藥研制中的重要意義。為進一步鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。我中心組織撰寫了《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：孫艷喆
聯(lián)系方式：sunyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》
2.《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》起草說明
3.《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月17日
掃一掃關注微信
