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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則（試行）》的通告

為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，國家藥監(jiān)局藥審中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第48號）制度框架內(nèi)，進一步細化了兒童用藥溝通交流中I類會議申請及管理的相關(guān)要求，制定了《兒童用藥溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（試行）》，自2023年4月18日起施行。

特此通告。

兒童用藥溝通交流中I類會議申請及管理工作細則.docx

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年4月18日