發(fā)布日期：2023-05-26
為進(jìn)一步落實(shí)原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》。現(xiàn)予以公示，公示5個工作日。如有異議，請通過以下電話予以反映。
電話：（010）68792519
附件：第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單
藥物政策與基本藥物制度司
2023年5月26日
附件
第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單
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序號 |
藥品名稱 |
英文名稱 |
劑型 |
規(guī)格 |
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1
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Vosoritide
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Vosoritide
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注射劑 |
1.2mg |
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注射劑 |
0.56mg |
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注射劑 |
0.4mg |
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2 |
噴他脒 |
Pentamidine Isethionate |
粉針劑 |
300mg |
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3 |
硝唑尼特 |
Nitazoxanide |
混懸劑 |
100mg/5ml |
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4 |
吉妥珠單抗/ 吉妥單抗 |
Gemtuzumab/ Gemtuzumab Ozogamicin |
注射劑 |
4.5 mg |
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5 |
Anifrolumab |
Anifrolumab |
注射劑 |
2ml:0.3g |
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6 |
克羅拉濱/ 氯法拉濱 |
Clofarabine |
注射劑 |
1mg/ml |
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7 |
博舒替尼 |
Bosutinib |
片劑 |
0.1g |
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8 |
奈莫利珠單抗 |
Nemolizumab |
注射劑 |
60mg |
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9 |
Bezlotoxumab |
Bezlotoxumab |
注射劑 |
1ml:25mg |
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10 |
Givosiran |
Givosiran |
注射劑 |
0.189g |
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11 |
加奈索酮 |
Ganaxolone |
混懸劑 |
1ml:50mg |
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12 |
雷美替胺 |
Ramelteon |
片劑 |
8mg |
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13 |
匹莫齊特 |
Pimozide |
片劑 |
1mg |
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14 |
Avalglucosidase alfa |
Avalglucosidase alfa |
注射劑 |
0.1g |
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15
|
苯丙氨酸氨裂解酶
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Pegvaliase
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注射劑 |
2.5mg |
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注射劑 |
20mg |
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16 |
Teplizumab |
Teplizumab |
注射劑 |
2ml:2mg |
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17 |
苯丁酸甘油酯 |
Glycerol Phenylbutyrate |
溶液劑 |
1.1g/ml |
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18 |
Olipudase alfa |
Olipudase alfa |
注射劑 |
20mg |
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19 |
卡培立肽 |
Carperitide |
粉針劑 |
1mg |
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20 |
非諾多泮 |
Fenoldopam |
注射劑 |
10mg/ml |
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21 |
納多洛爾 |
Nadolol |
片劑 |
40mg |
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22
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Turoctocog alfa pegol |
Turoctocog alfa pegol |
注射劑 |
500IU |
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注射劑 |
1000IU |
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23 |
左甲狀腺素鈉 |
Levothyroxine |
口服溶液劑 |
5ml:0.15mg |
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24 |
胰高血糖素 |
Glucagon |
鼻用散劑 |
3mg |
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25 |
芬戈莫德 |
Fingolimod |
口腔崩解片 |
0.25mg |
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26 |
米諾環(huán)素 |
Minocycline |
外用泡沫劑 |
4% |
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27 |
托氟沙星 |
Tosufloxacin |
顆粒劑 |
1g:0.15g |
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28
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哌甲酯
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Methylphenidate
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緩釋膠囊 |
5mg |
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緩釋膠囊 |
10mg |
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緩釋膠囊 |
60mg |
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29 |
格列本脲 |
Glibenclamide |
混懸劑 |
1ml:0.6mg |
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