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       為了推動(dòng)和規(guī)范我國2型糖尿病口服復(fù)方降糖藥物的研發(fā)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心在《復(fù)方藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上，組織制定了《2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年8月1日