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為深化藥品審評審批制度改革，進一步鼓勵中藥新藥的研發(fā)，加快建立符合中藥特點的療效評價標準體系，藥品審評中心于2016年8月啟動了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥用輔料不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（征求意見稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社會公開征求意見，共收到制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、合同研究組織和行業(yè)協(xié)會等單位以及個人反饋意見280條。國家食品藥品監(jiān)督管理總局結(jié)合反饋意見進行了修改。

為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關(guān)規(guī)定，確定2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。