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經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一批）。

2016年度藥品審評報(bào)告

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，為鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對新藥的臨床需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

為保障藥品審評科學(xué)公正、提高藥品審評工作的透明度，健全審評質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法（試行）》，現(xiàn)予公布。

仿制藥一致性評價(jià)生物等效性試驗(yàn)培訓(xùn)資料