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為保障公眾用藥安全有效，完善和規(guī)范藥品生產工藝管理，服務和指導申請人開展已上市中藥生產工藝信息登記后的工藝變更研究工作，我中心組織起草了《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。如有意見，請于2017年04月30日前通過電子郵件反饋至我中心。

為進一步鼓勵研制兒科用藥，保障兒童受試者安全性，明確、統(tǒng)一兒科用藥的非臨床安全性評價技術要求，更好地指導研究評價工作，藥品審評中心組織起草了《兒科用藥非臨床安全性研究技術指導原則》?，F向社會公開征求意見，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有關規(guī)定，經現場檢查、技術審核以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合會審，認定12家醫(yī)療機構及所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查（附件）。

根據總局《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號），我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證，現將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請在我中心網站“信息公開—>優(yōu)先審評公示—>擬優(yōu)先審評品種公示”欄目下提出異議。

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，《胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法》經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，現予發(fā)布。

　　特此公告。