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關(guān)于《已上市化學藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》征求意見的通知
關(guān)于《已上市化學藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》征求意見的通知

DATE:2017-01-13

為保障公眾用藥安全有效,完善藥品生產(chǎn)工藝管理,規(guī)范已上市化學藥品生產(chǎn)工藝信息登記后,企業(yè)開展變更研究工作,我中心組織起草了《已上市化學藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見,請于2017年02月28日前通過電子郵件反饋至我中心。
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總局辦公廳公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)的意見
總局辦公廳公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)的意見

DATE:2017-01-12

為進一步規(guī)范中成藥的命名,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年2月15日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)。
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《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)
《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)

DATE:2017-01-05

《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三)
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總局關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告(2016年第202號)
總局關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告(2016年第202號)

DATE:2017-01-05

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對新收到14個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請(見附件)進行臨床試驗數(shù)據(jù)核查?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
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關(guān)于征求《化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導原則》意見的通知
關(guān)于征求《化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導原則》意見的通知

DATE:2017-01-05

為指導、規(guī)范化學藥品與彈性體密封件相容性研究,按照藥品與包裝相容性指導原則起草工作計劃,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則(試行)》和《化學藥品注射劑與玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導原則(試行)》的基礎(chǔ)上,我們組織起草了《化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
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