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能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理以及評價(jià)和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段，能力驗(yàn)證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測任務(wù)的參考依據(jù)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推動食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下

　為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔(dān)首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單》，現(xiàn)予發(fā)布，見附件。

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》已于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　2016年6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號）。為確保試點(diǎn)工作穩(wěn)妥有序開展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)予印發(fā)。

　　開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。各有關(guān)地區(qū)要高度重視，按照試點(diǎn)方案要求，認(rèn)真組織實(shí)施。食品藥品監(jiān)管總局要會同相關(guān)部門完善配套政策，加強(qiáng)組織指導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，穩(wěn)妥有序推進(jìn)試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)品種藥品的質(zhì)量和安全，重大情況和問題及時(shí)報(bào)告國務(wù)院。