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為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動(dòng)，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，規(guī)范藥品生產(chǎn)場地變更的注冊(cè)行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)管總局起草了《藥品生產(chǎn)場地變更注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號(hào)）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號(hào)），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進(jìn)口通關(guān)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《關(guān)于原輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2018年3月28日前，將意見反饋至電子郵箱hxypc@cfda.gov.cn，并注明郵件主題“原輔料進(jìn)口通關(guān)通告意見”。

為貫徹落實(shí)黨的十九大精神，食品藥品監(jiān)管總局堅(jiān)持圍繞中心、服務(wù)大局、突出重點(diǎn)、協(xié)調(diào)推進(jìn)，以2020年基本建成科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系為目標(biāo)，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定》（總局令第1號(hào)），制定了2018年立法計(jì)劃，經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過，予以公布。

為落實(shí)總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)特有品種的評(píng)價(jià)工作，我辦梳理了289目錄中的國內(nèi)特有品種，初步形成了特有品種名單（見附件）。

為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）精神，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國際接軌，加快藥品審評(píng)審批，加強(qiáng)藥品全生命周期管理