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為保障公眾用藥安全有效，完善藥品生產(chǎn)工藝管理，規(guī)范已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝信息登記后，企業(yè)開展變更研究工作，我中心組織起草了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。如有意見，請(qǐng)于2017年02月28日前通過電子郵件反饋至我中心。

為進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2017年2月15日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品注冊(cè)管理司）。

《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》政策解讀（三）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)新收到14個(gè)已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊(cè)申請(qǐng)（見附件）進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

為指導(dǎo)、規(guī)范化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究，按照藥品與包裝相容性指導(dǎo)原則起草工作計(jì)劃，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑與玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的基礎(chǔ)上，我們組織起草了《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。