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新華社北京11月8日電 近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。

為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號）的有關要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年12月1日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》的通知

《關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）、《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號）和《關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第142號）發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新收到55個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請，決定對這些注冊申請（見附件）進行藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查。現(xiàn)將有關事宜公告如下