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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對腎衰寧制劑說明書警示語、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)人員對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱為仿制藥一致性評價）工作相關(guān)政策、程序和技術(shù)指導(dǎo)原則的理解，推動仿制藥一致性評價工作的順利開展，食品藥品監(jiān)管總局前期已開展多期仿制藥一致性評價培訓(xùn)，現(xiàn)面向西部地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織培訓(xùn)。

為進(jìn)一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對多潘立酮制劑（包括馬來酸多潘立酮制劑）非處方藥和處方藥說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】、【用法用量】等項進(jìn)行修訂。

為進(jìn)一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對紫杉醇注射液說明書的【用法用量】項進(jìn)行修訂。

2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）和《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號）發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）新收到82個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請