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能力驗證是加強實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術(shù)能力的重要手段，能力驗證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗檢測任務(wù)的參考依據(jù)。為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構(gòu)能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關(guān)事項通知如下

　為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔(dān)首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復(fù)核檢驗機構(gòu)名單》，現(xiàn)予發(fā)布，見附件。

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》已于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　2016年6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號）。為確保試點工作穩(wěn)妥有序開展，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

　　《藥品上市許可持有人制度試點方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)予印發(fā)。

　　開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內(nèi)容，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。各有關(guān)地區(qū)要高度重視，按照試點方案要求，認(rèn)真組織實施。食品藥品監(jiān)管總局要會同相關(guān)部門完善配套政策，加強組織指導(dǎo)，強化監(jiān)督檢查，穩(wěn)妥有序推進試點工作，確保試點品種藥品的質(zhì)量和安全，重大情況和問題及時報告國務(wù)院。