發(fā)布日期：2020-09-23
北京盈科瑞藥物安全有效性研究有限公司成立于2017年3月，位于北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園15號樓5層，占地面積2000m2，主要開展藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究，安全性預(yù)實驗和病理檢測等服務(wù)。致力于打造國內(nèi)一流的霧化吸入藥效-藥代CRO研究平臺。
公司擁有一批固定的,以*********新藥審評專家、國家藥典委員會委員、教授、博士生導(dǎo)師領(lǐng)銜的業(yè)內(nèi)頂尖的專家團隊，在新藥立項和研發(fā)方面具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，可在立項可行性論證、研究方案頂層設(shè)計、技術(shù)難題攻克和政策法規(guī)咨詢等方面提供全方位的指導(dǎo)。
公司于2022年8月31日通過了屏障環(huán)境的大鼠、小鼠、豚鼠和普通環(huán)境的豚鼠、兔的實驗動物使用許可的延續(xù)申請。參照GLP規(guī)范建立了完善的組織機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、試驗技術(shù)、實驗實施等管理體系，對實驗方案、實驗操作、實驗記錄進行嚴格把控，確保臨床前藥理藥代研究過程的可追溯性和實驗數(shù)據(jù)的真實性。實驗室配備了功能齊全的輔助實驗室和先進的實驗設(shè)施，能夠開展臨檢、分析、組織病理、細胞生物、藥理和毒理等相關(guān)指標的檢測。
公司建立了霧化吸入給藥關(guān)鍵技術(shù)；建立了以呼吸系統(tǒng)疾病為主，涵蓋消化系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)44余個動物疾病模型的核心技術(shù)；建立了體內(nèi)和體外藥代動力學(xué)研究技術(shù)，特別是霧化吸入給藥為特色的藥效-藥代（PK-PD）研究技術(shù)；建立了完善的動物疾病模型的病理學(xué)評價方法。能為藥品研發(fā)提供覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到新藥注冊的全過程優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
公司現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新型中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。平臺建立至今，已承接項目200余項，參與“十三五”重大新藥創(chuàng)制項目4項。承接項目中的金連消風顆粒、理中消痞顆粒獲得臨床批件，福多司坦吸入溶液、馬錢子凝膠貼膏、復(fù)方左沙異丙托溴銨吸入溶液臨床試驗申請獲得受理。
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