崗位職責：
? 負責或參與制劑小試處方工藝研究、中試放大、生產交接等工作；
? 根據項目研究方案開展研究工作并撰寫實驗原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學歷，藥學、藥劑學等專業(yè)；
? 具備基本儀器操作；具備一定文獻檢索能力；有一定研發(fā)思路；
簡歷投遞郵箱：hr@ykrskj.com 聯系電話：010-89720100-8096
崗位職責：
? 負責或參與制劑小試處方工藝研究、中試放大、生產交接等工作；
? 根據項目研究方案開展研究工作并撰寫實驗原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學歷，藥學、藥劑學等專業(yè)；
? 具備基本儀器操作；具備一定文獻檢索能力；有一定研發(fā)思路；
崗位職責
? 負責制劑研究室的日常管理；
? 組織制訂各項目研究方案，組織并落實各項目的實施，解決關鍵技術問題，獲得研究成果；
? 階段性總結報告、申報資料等相關技術資料的審核；
? 指導本組人員開展并完成課題研究，并定時進行專業(yè)培訓；
? 組織和實施產品中試放大；
? 協助其他部門完成課題申請、實施、結題過程中的相關技術、專利和文章等相關技術指標；
? 接受和支持上級部門的管理，落實、完成委派的任務；
任職要求：
? 本科以上學歷,藥學、藥劑學等相關專業(yè)；
? 5年以上化學藥物制劑研發(fā)相關經驗；具備成功申報項目經驗；尤其是擅長固體、液體、吸入劑型研究申報經驗；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規(guī)；
崗位職責
? 負責原料藥和制劑質量研究工作；
? 根據項目研究方案開展研究工作并撰寫實驗原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學歷，分析化學、藥物分析等專業(yè)；
? 具備原料藥分析經驗，熟悉常規(guī)儀器操作；
崗位職責：
? 負責分析研究室的日常管理；
? 組織制訂各項目研究方案，組織并落實各項目的實施，解決關鍵技術問題，獲得研究成果；
? 階段性總結報告、申報資料等相關技術資料的審核；
? 指導本室人員開展并完成課題研究，并定時進行專業(yè)培訓；
? 組織和實施產品中試放大；
? 協助其他部門完成課題申請、實施、結題過程中的相關技術、專利和文章等相關技術指標；
? 接受和支持上級部門的管理，落實、完成委派的任務；
任職要求：
? 本科以上學歷,藥物化學、藥物分析，化學分析等相關專業(yè)；
? 5年以上化學原料藥分析或制劑分析研發(fā)相關經驗；具備成功申報項目經驗；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規(guī)；
崗位職責：
? 負責或參與原料藥合成的打通路線、小試、中試放大、生產交接等工作；
? 按照要求規(guī)范研究并做好相關紀錄及進行資料的整理編寫歸檔；
? 協助其他部門完成課題申請、實施、結題過程中的相關技術、專利和文章等技術指標；
? 接受和支持上級部門的管理，落實、完成委派的任務
任職要求：
? 碩士及以上學歷，藥物合成，有機化學等專業(yè)；
? 具備新藥研發(fā)經驗或者合成經驗，熟悉常規(guī)儀器操作
崗位職責：
? 負責合成研究室的日常管理。
? 組織制訂各項目研究方案，組織并落實各項目的實施，解決關鍵技術問題，獲得研究成果
? 階段性總結報告、申報資料等相關技術資料的審核
? 指導本組人員開展并完成課題研究，并定時進行專業(yè)培訓；
? 組織和實施產品中試放大。
? 協助其他部門完成課題申請、實施、結題過程中的相關技術、專利和文章等相關技術指標；
? 接受和支持上級部門的管理，落實、完成委派的任務。
任職要求：
? 本科以上學歷,藥物化學或相關專業(yè)；
? 5年以上化學原料藥合成相關經驗；
? 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規(guī)
崗位職責：
? 負責中藥新藥、經典名方、配方顆粒工藝及質量的研究工作；
? 根據項目實驗方案和實驗資源，開展研發(fā)項目實驗研究，撰寫實驗原始記錄；
任職要求：
? 碩士及以上學歷，中藥學、藥劑學、藥物分析等專業(yè)；
? 熟悉儀器操作；
? 具備質量標準方法學建立經驗；思路清晰；
崗位職責：
? 根據中心分配任務要求，在項目經理指導下，進行試驗方案設計、研究計劃制定，并組織實施具體研究工作，及時發(fā)現、準確分析、判斷并解決課題研究推進過程中出現的關鍵技術問題；
? 組織項目組撰寫相應的申報研究資料和試驗原始記錄以及實驗研究中其他相關資料，并負責對其進行復核、審核，以保證實驗記錄、研究資料符合規(guī)范要求；
? 負責指導完成與客戶的生產交接和生產驗證工作；
? 負責項目的匯總和匯報工作，按時提交項目研究的周總結、月度總結和溝通函以及月研究計劃、項目節(jié)點考核資料等；
? 負責全套申報資料整理和復核工作；
? 對領導下的項目組成員進行技術指導、培訓和績效考核，并負責項目組人員項目節(jié)點獎金的比例分配工作；、
? 配合注冊部門進行生產批件的申報，并配合完成生產批件的現場考核工作；
? 負責承擔項目相關文件的及時歸檔到項目部門，包括項目相關審批文件、會議記錄、申報資料及其原始記錄，以及涉及到的原輔料采購發(fā)票、資質、檢驗報告等文件。
任職要求：
? 本科、碩士及以上學歷，中藥學、藥物分析、藥物制劑或相關專業(yè)；
? 本科至少3年以上；碩士2年及以上中藥新藥、經典名方的研發(fā)、項目申報的實踐經驗，熟悉相關法律法規(guī)要求，熟悉藥品研發(fā)流程，獨立承擔過中藥新藥6類藥、經典名方的研究工作，有藥廠工作經驗者優(yōu)先。
? 熟悉制劑研究工作或質量研究工作，包括處方設計、工藝、制劑成型研究、質量標準研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等研究流程；
? 能獨立完成工藝、制劑成型和質量標準的研究工作；
? 能按新藥注冊要求，進行申報資料的撰寫和整理工作；可獨立撰寫符合要求的研究方案、實驗原始記錄、報告等；
? 具備清晰的研究思路，能指導研究人員完成相關的試驗研究工作；
? 能指導客戶完成工藝交接和生產驗證；
? 良好的協調溝通能力；具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神。
崗位職責：
? 協助項目經理進行臨床研究項目的全面管理、督導并按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作；
? 按照公司SOP篩選研究中心；
? 協助項目經理組織臨床試驗方案討論會及臨床試驗總結會；
? 協助項目經理組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲；
? 培訓CRA，內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
? 審核監(jiān)查計劃書；審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協助項目經理協調項目整體進度；
? 協助項目經理協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通。
任職資格：
? 本科及以上學歷；
? 1-3年以上相關工作經驗；
? 醫(yī)學、護理學、臨床醫(yī)學、中西醫(yī)結合等相關醫(yī)學專業(yè)。
崗位職責：
? 負責臨床研究項目的全面管理、督導并按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作；
? 配合市場部進行項目分析，評估項目可行性并提出解決方案，協助完成項目評估及預案的起草；
? 按照公司SOP篩選研究中心；
? 組織臨床試驗方案討論會及臨床試驗總結會；
? 組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲；
? 培訓CRA，內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
? 審核監(jiān)查計劃書，對CRA的工作進行合理分工；審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協調項目整體進度；協調PI與統計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
? 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通。
任職要求：
? 本科及以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)；
? 很好的溝通交流能力，融入團隊，善于學習，樂于協作和分享；
? 有較強的抗壓能力和心理承受能力，面對有挑戰(zhàn)的工作任務有很強的韌性和意志力；
?能夠熟練應用office等辦公軟件；
崗位職責：
? 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉；
? 負責調研、選擇、研究中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
? 組織籌備和參加研究者會議，負責中心研究者的聯絡與接待工作；
? 在項目計劃時限內獲得臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
? 獨立完成相關項目臨床監(jiān)察工作，制定合理監(jiān)察計劃；
? 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
? 通過原始數據的核查，保證數據的真實性、準確性、完整性，同時確保受試者安全及利益；
? 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職資格：
? 本科及以上學歷；
? 半年以上相關工作經驗，碩士可放寬至應屆畢業(yè)生；
醫(yī)學、護理學、臨床醫(yī)學、中西醫(yī)結合等相關醫(yī)學專業(yè)。
崗位職責：
? 負責搜集藥品的相關信息，為醫(yī)學部決策提供依據；
? 根據研究者反饋信息，完善項目方案，解答醫(yī)學問題；
? 協助完成醫(yī)學部基礎研究工作和工作文件匯編完善等建設工作；
? 長期培養(yǎng)具備醫(yī)學部業(yè)務全鏈條工作能力；
? 具備英文文獻閱讀能力；
? 協助臨床事業(yè)部召開方案討論會等學術會議，做好醫(yī)學支持；
? 收集醫(yī)學資料和臨床資訊，搜集學科最新信息。
任職資格：
? 1-3年及以上相關工作經驗；
? 碩士及以上學歷，醫(yī)學（中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合）藥學 專業(yè)背景；
? 從事過相關臨床研究者優(yōu)先
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