發(fā)布日期：2022-07-20
精彩內(nèi)容
今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（本文簡稱《規(guī)劃》），進一步明確了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點措施，讓更多熱愛中醫(yī)藥文化的人為之興奮，更讓諸多從業(yè)者看到國家提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的力度和決心。時值2022年米思會召開之際，米內(nèi)網(wǎng)記者獨家專訪了中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、博士生導(dǎo)師、國家藥典委員會制劑專業(yè)委員會副主任委員、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻教授，解讀中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在《規(guī)劃》的機遇與挑戰(zhàn)，分享如何以科學(xué)的態(tài)度和方法促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來全局性、戰(zhàn)略性的歷史發(fā)展機遇
中醫(yī)藥是我國獨特的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，蘊藏著巨大的文化能量和經(jīng)濟潛力。國務(wù)院辦公廳2022年3月份印發(fā)的《規(guī)劃》指出，要推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界。
張保獻教授認(rèn)為，《規(guī)劃》是新中國成立以來首個由國務(wù)院辦公廳印發(fā)的中醫(yī)藥五年發(fā)展規(guī)劃，是繼《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》之后，進一步對中醫(yī)藥發(fā)展作出的全局性、戰(zhàn)略性、保障性謀劃，是“十四五”時期貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥工作的決策部署，推動中醫(yī)藥振興發(fā)展的綱領(lǐng)性文件。
“客觀地說，《規(guī)劃》給我國中醫(yī)藥事業(yè)帶來了新的歷史發(fā)展機遇，尤其是在抗擊新冠肺炎疫情的過程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，是這次疫情防控的一大亮點?！睆埍＋I教授認(rèn)為，廣大醫(yī)務(wù)人員運用中醫(yī)藥智慧和手段，抗擊新冠肺炎疫情，使得中醫(yī)藥的臨床價值進一步凸顯，社會影響力進一步加強。
“但中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系龐大，管理難度相對較大，實現(xiàn)中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展有很多現(xiàn)實困難，如管理機制、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、研發(fā)生產(chǎn)等方面均需要不斷摸索和創(chuàng)新?！睆埍＋I教授如是說。
尊重中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，挖掘其獨特的衛(wèi)生資源
我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前已經(jīng)形成具有一定市場競爭力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，尤其是在國內(nèi)市場，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有獨特優(yōu)勢，基本形成以科技創(chuàng)新為動力、中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、中藥裝備工業(yè)為支撐、中藥商業(yè)為樞紐的新型產(chǎn)業(yè)體系。
在張保獻教授看來，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，還需要進一步提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化運營水平，進一步提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源保護能力、資源開發(fā)能力、監(jiān)管評價能力和健康服務(wù)能力。
“要充分激發(fā)中醫(yī)藥作為獨特衛(wèi)生資源的重要作用，應(yīng)尊重中醫(yī)藥的規(guī)律，應(yīng)在發(fā)展中醫(yī)治未病和疾病康復(fù)、提升重大疾病防治水平、做強基層上下功夫，發(fā)揮好中醫(yī)藥治法靈活、簡便驗廉的特色，助力構(gòu)建重預(yù)防、供得起、可持續(xù)的中國特色衛(wèi)生與健康制度。”張保獻教授認(rèn)為，中醫(yī)藥學(xué)是打開中華文明寶庫的鑰匙，承載著中華文化的基因，流淌著中華文化的血液，對內(nèi)應(yīng)加強中醫(yī)藥文化的教育與科普，通過弘揚中醫(yī)藥文化喚醒國人的中華文化基因，堅定中醫(yī)藥文化自信，作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技工作者，這也是其責(zé)無旁貸的使命。
“要確保原創(chuàng)思維不能丟，推進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，建立協(xié)同、高效、開放的科技創(chuàng)新體系，改革評價機制，讓更多中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為群眾看得見、摸得著、享受得到的中醫(yī)藥服務(wù)，融入百姓生活?！睆埍＋I教授認(rèn)為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國最具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，科學(xué)家和企業(yè)家應(yīng)該主導(dǎo)新賽場，制定新規(guī)則。
中醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床價值是雪中送炭，科技價值是錦上添花
在抗擊新冠肺炎疫情中，廣大醫(yī)務(wù)人員通過臨床篩選，涌現(xiàn)出“三藥三方”等有效方劑，臨床研究證實，“三藥三方”可有效降低新冠肺炎發(fā)病率、轉(zhuǎn)重率、病死率，促進核酸轉(zhuǎn)陰，提高治愈率，加快恢復(fù)期康復(fù)，解決了臨床無藥可用的窘境。
“對于中醫(yī)藥產(chǎn)品來說，最關(guān)鍵的還是要有臨床價值，科技價值是第二位，臨床價值是雪中送炭，科技價值能錦上添花。當(dāng)然中醫(yī)藥發(fā)展也應(yīng)充分吸收和利用當(dāng)代的新認(rèn)識和技術(shù)方法，當(dāng)代科學(xué)技術(shù)突飛猛進，中醫(yī)藥發(fā)展需要與現(xiàn)代科技相結(jié)合，不斷豐富中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵和時代特色?！睆埍＋I教授認(rèn)為，探索中醫(yī)藥創(chuàng)新的方法和路徑，既要從古代經(jīng)典醫(yī)籍中尋找創(chuàng)新靈感，又要學(xué)習(xí)和借鑒現(xiàn)代先進科學(xué)技術(shù)，并將取得的成果適時運用到臨床上，有助于臨床提高治療效果。
“第一，我們可以運用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥產(chǎn)品的有效傳承；第二，我們要運用現(xiàn)代科技闡釋中醫(yī)藥產(chǎn)品的內(nèi)涵，助力中醫(yī)藥理論創(chuàng)新；第三，我們要運用現(xiàn)代科技助中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展?！睆埍＋I教授舉例說，比如運用中醫(yī)信息化系統(tǒng)，可以實現(xiàn)資料和信息的電子化采集、名老中醫(yī)醫(yī)案的智能化分析和學(xué)生深度學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)化、規(guī)范化、智能化，有助于形成中醫(yī)藥有效傳承的新模式，從而促進中醫(yī)藥產(chǎn)品有效傳承。
借大勢求創(chuàng)新提升核心競爭力，成為中藥企業(yè)不約而同的選擇
張保獻教授認(rèn)為，在《規(guī)劃》的引領(lǐng)下，我國中醫(yī)藥創(chuàng)新能力將會持續(xù)增強，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新體系進一步健全，有利于傳承創(chuàng)新的政策機制逐步完善，基礎(chǔ)理論和重大疾病防治研究取得積極進展，臨床與科研結(jié)合更為緊密，多學(xué)科融合創(chuàng)新持續(xù)推進。
“近年來，隨著中醫(yī)藥政策越來越好，同時也受到醫(yī)保談判的影響，越來越多的中醫(yī)藥企業(yè)開始主動尋求創(chuàng)新，也愿意在新產(chǎn)品的研發(fā)上投入資金?！?/span>張保獻教授認(rèn)為，國內(nèi)中藥企業(yè)的創(chuàng)新主要表現(xiàn)在，第一，結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品線對具有臨床價值的中藥復(fù)方新藥，如名老中醫(yī)、國醫(yī)大師、院士等經(jīng)驗方及醫(yī)院制劑的開發(fā)，以補充產(chǎn)品管線，滿足臨床需求；第二，對已上市大品種的二次開發(fā)，以鞏固已有優(yōu)勢，煥發(fā)老品種生機；第三，開發(fā)經(jīng)典名方復(fù)方制劑以爭得市場先機，開發(fā)配方顆粒以拓寬業(yè)務(wù)范圍。
“中藥新制劑的開發(fā)有很大的發(fā)展?jié)摿瓦M步空間，中藥老品種的制劑多數(shù)比較粗，因此圍繞著中藥大品種，在制劑創(chuàng)新方向上大有可為。例如采用納米凝膠技術(shù)可以改善外用藥物在靶部位的透皮效果，增長在靶部位的駐留時間，提高效果。”在張保獻教授看來，中藥新制劑的開發(fā)，有別于全新藥物開發(fā)的原始創(chuàng)新，中藥制劑創(chuàng)新可以在已明確有臨床獲益的產(chǎn)品上進行創(chuàng)新，更容易獲得成功。
以科學(xué)的態(tài)度和科學(xué)的方法促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
綜觀我國中藥創(chuàng)新的特點，張保獻教授認(rèn)為，中醫(yī)藥的創(chuàng)新不能在相同的適應(yīng)癥里內(nèi)卷，而要針對未滿足的臨床需求來進行突破，否則會造成資金、技術(shù)和臨床資源的浪費。
“加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求，加快中藥新藥審批”。張保獻教授認(rèn)為，中醫(yī)藥發(fā)展迎來了發(fā)展利好的全新時期，但目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)距離國務(wù)院提出的中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)還存在距離，尤其是在科技競爭力，研究創(chuàng)新性等方面存在不足。
張保獻教授介紹說，其率領(lǐng)的北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司是一家以自主研發(fā)為主，研發(fā)承接服務(wù)為輔，集研發(fā)執(zhí)行、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，擁有18個技術(shù)平臺構(gòu)成的包括立項、藥學(xué)研究、藥效藥代研究、安全性評價、臨床研究、生產(chǎn)驗證在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)全鏈條，除了滿足自身研發(fā)的需求外，還可以為行業(yè)提供全方位的技術(shù)服務(wù)。
“盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥立足于中醫(yī)藥，繼續(xù)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，完善研發(fā)體系，不斷豐富研發(fā)管線，用源源不斷的具有臨床價值的產(chǎn)品承載盈科瑞的技術(shù)內(nèi)涵，盈科瑞愿意與廣大同行優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合、精誠合作、共鑄輝煌。”張保獻教授強調(diào)說，應(yīng)該以科學(xué)的態(tài)度和科學(xué)的方法促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，強化臨床需求導(dǎo)向，推動中藥產(chǎn)品研發(fā)傳承創(chuàng)新，提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的活力。
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