發(fā)布日期：2023-02-24
2月16日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧，廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東一行在廣東省委橫琴工委委員，橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會副主任符永革，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長方維，珠海市市場監(jiān)督管理黨組書記，局長石學斌，以及粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園領導的陪同下到盈科瑞（橫琴）藥物研究院考察調(diào)研，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻教授和盈科瑞橫琴研究院院長周毅生教授熱情接待了趙軍寧副局長一行，介紹了盈科瑞橫琴研究院關于中藥新藥研發(fā)，新型遞藥系統(tǒng)和新制劑的相關情況。
周毅生教授介紹，盈科瑞（橫琴）藥物研究院2017年1月成立入駐粵澳合作中醫(yī)藥中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司子公司。盈科瑞橫琴研究院成立以來依托北京盈科瑞總公司的全鏈條藥物研發(fā)的平臺優(yōu)勢，奮力開展創(chuàng)新藥物的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究，開發(fā)形成了新型遞藥系統(tǒng)研發(fā)領域具有獨特優(yōu)勢五大核心技術：霧化吸入技術、原位凝膠技術、納米透皮技術、骨靶向技術和腫瘤核酸藥物靶向技術，構(gòu)成涵蓋呼吸科、眼科、皮膚科、骨科、抗感染和腫瘤科等6個藥物新制劑研發(fā)管線。搭建起新型遞藥系統(tǒng)的研發(fā)平臺。團隊主持與參與國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項課題4項，廣東省重點領域研究計劃項目1項，粵澳科技合作項目3項，珠海市抗疫情專項1項，獲得橫琴科技創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎等。同時，開展的新藥研究開發(fā)項目60余項，已申請發(fā)明專利31項，其中已授權(quán)發(fā)明專利11項。
盈科瑞橫琴研究院深耕于中藥霧化吸入制劑研究領域，雙黃連吸入溶液和銀黃吸入溶液是國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項，已通過結(jié)題驗收。目前雙黃連吸入溶液和銀黃吸入溶液已分別與神威藥業(yè)集團有限公司和浙江藥業(yè)股份有限公司合作開展產(chǎn)業(yè)化研究。
張保獻教授向趙軍寧副局長匯報了雙黃連和銀黃吸入溶液的相關研究與申報情況。雙黃連和銀黃吸入溶液是霧化吸入管線中在研的重要項目，在p2和p3實驗室進行了系統(tǒng)完整的藥效學試驗，結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠肺炎療效確切；還分別開展了雙黃連和銀黃吸入溶液大鼠體內(nèi)藥代動力學研究、組織分布研究和肺組織中藥物殘留試驗；以及單次吸入給予SD大鼠急性毒性試驗和重復吸入給予SD大鼠4周和恢復期4周的長期毒性試驗。結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對于治療大鼠感染的新冠病毒肺炎安全有效。目前即將申請臨床許可，期望盡快進行臨床試驗，為當下和未來的抗疫做出現(xiàn)代中藥應有的貢獻。
本次考察隨行的領導還有國家藥監(jiān)局國合司司長秦曉岺、藥品注冊司中藥處處長于江泳、藥品監(jiān)管司監(jiān)管一處處長劉春、科技國合司科技處處長蔣露、廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理一處處長羅玉冰、珠海市市場監(jiān)督管理局藥品科科長黃志偉等。
國家局、廣東省局領導以及橫琴粵澳深合區(qū)、珠海市局和粵澳合作中醫(yī)藥中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園領導的考察指導，對盈科瑞團隊是極大的鼓舞。盈科瑞人會繼續(xù)齊心協(xié)力，為中國中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新和發(fā)展做出卓越貢獻。
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