發(fā)布日期：2023-02-24
2月20日，國家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會主任委員、中國藥學(xué)會理事長、原國家食藥總局副局長孫咸澤，國家藥監(jiān)局注冊司副司長王海南在廣東省委橫琴工委委員、粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會副主任牛敬，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長嚴振，廣東省藥監(jiān)局行政許可處處長邱楠、橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局局長吳創(chuàng)偉和粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園總經(jīng)理楊曉輝的陪同下到盈科瑞橫琴藥物研究院參觀調(diào)研。盈科瑞橫琴藥物研究院院長周毅生教授對孫咸澤、王海南一行的到來，表示熱烈歡迎并匯報了盈科瑞中藥創(chuàng)新藥、新型遞藥系統(tǒng)和新制劑的研究情況。
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司是一家以自主研發(fā)為主，研發(fā)承接為輔，新制劑獨具特色，集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。自創(chuàng)立以來，盈科瑞一直以傳承創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)為使命，在藥品和大健康食品兩大領(lǐng)域搭建了囊括藥學(xué)、藥理藥代、臨床研究和產(chǎn)業(yè)化等全鏈條協(xié)同發(fā)展的18個先進技術(shù)平臺；重點布局了呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六大研發(fā)管線；掌握了霧化吸入、原位凝膠、納米凝膠、骨靶向、核酸靶向和中藥復(fù)方新藥研究六大核心技術(shù)；在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域形成差異化優(yōu)勢，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
通過自主創(chuàng)新實現(xiàn)跨越式發(fā)展，盈科瑞的科研碩果累累。截止目前，累計獲得新藥證書12項、生產(chǎn)批件42項、臨床批件38項，共計92項；申請專利688項，已授權(quán)專利176項，PCT國際專利13項。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項15項，其他省市級課題27項；盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進步一等獎；2022年獲得國家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。
盈科瑞橫琴藥物研究院依托母公司北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司的全鏈條研發(fā)優(yōu)勢，專注于創(chuàng)新藥物的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地，承擔(dān)母公司霧化吸入、原位凝膠、納米凝膠、骨靶向、核酸靶向等具有自主核心技術(shù)領(lǐng)域，以制劑創(chuàng)新為特點的創(chuàng)新藥物的開發(fā)，形成了獨特優(yōu)勢。尤其是在疫情期間，盈科瑞橫琴藥物研究院根據(jù)公司的戰(zhàn)略布局，深入探索中藥抗疫的新途徑，利用霧化吸入的優(yōu)勢技術(shù)，開發(fā)了中藥抗疫新藥雙黃連和銀黃吸入溶液。周毅生教授也就項目的研究和審批情況向領(lǐng)導(dǎo)進行了重點匯報。
雙黃連和銀黃吸入溶液是霧化吸入管線中在研的重要項目，已完成全部臨床前研究，其中在p2和p3實驗室進行了系統(tǒng)完整的藥效學(xué)試驗，結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠肺炎療效確切；還分別開展了雙黃連和銀黃吸入溶液大鼠體內(nèi)藥代動力學(xué)研究、組織分布研究和肺組織中藥物殘留試驗；以及單次吸入給予SD大鼠急性毒性試驗和重復(fù)吸入給予SD大鼠4周和恢復(fù)期4周的長期毒性試驗、SD大鼠刺激性試驗、豚鼠的主動過敏試驗。結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對于治療大鼠感染的新冠病毒肺炎安全有效。目前即將申請臨床許可，期望盡快進行臨床試驗，為當(dāng)下和未來的抗疫做出現(xiàn)代中藥應(yīng)有的貢獻。
周毅生教授，還向?qū)O咸澤主任和王海南副司長介紹了盈科瑞目前正在研究的兩個純度達到98%以上的中藥小分子單體化合物，以吸入溶液霧化吸入方式給藥，分別對小鼠肺纖維化模型和小鼠急性肺損傷模型療效確切。
本次考察隨行的領(lǐng)導(dǎo)還有國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司黃建華、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)中心總監(jiān)蔣孫明、橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局副局長邱潤華、廣東省藥監(jiān)局行政許可處一級調(diào)研員賴育健、珠海市市場監(jiān)管局二級調(diào)研員趙毅華、廣東省藥監(jiān)局行政許可處三級主任科員黃志宏等。
孫咸澤主任和王海南副司長一行的調(diào)研與指導(dǎo)讓盈科瑞團隊倍感振奮，相信在未來，盈科瑞會繼續(xù)不負眾望、勇攀高峰，不斷將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合，以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥，為我國醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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