發(fā)布日期：2024-09-04
8月19日，由盈科瑞與香港浸會大學(xué)合作開發(fā)的中藥1.1類參苓潰康顆粒收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗通知書。參苓潰康顆粒是香港浸會大學(xué)與盈科瑞的重點合作項目，也是香港與內(nèi)地合作開發(fā)中藥新藥的示范項目，該項目的成功研發(fā)對兩地中藥新藥的合作開發(fā)具有重要意義。
參苓潰康顆粒具有健脾補(bǔ)腎、化濕清熱止瀉的功效，用于潰瘍性結(jié)腸炎的緩解期，本次臨床試驗的批準(zhǔn)為以脾虛失運為主，兼濕濁夾熱的潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來了新的治療藥物。參苓潰康顆粒處方來源于香港浸會大學(xué)卞兆祥教授課題組多年臨床經(jīng)驗。卞教授課題組多年的臨床所見潰結(jié)病人屬脾虛濕蘊(yùn)證，癥見粘液膿血便，白多赤少，或為白凍；腹瀉便溏，夾有不消化食物；脘腹脹滿隱痛；食少納差，神疲懶言，肢體困倦；舌質(zhì)淡紅，邊有齒痕，苔薄白膩，脈細(xì)弱或細(xì)滑。參苓潰康顆粒立方于此，在健脾補(bǔ)氣藥物基礎(chǔ)上，加以補(bǔ)腎固澀兼清化濕熱的藥物，組合成方，以達(dá)到健脾補(bǔ)腎，化濕止瀉的作用。
近10年來，中國乃至亞太地區(qū)，潰瘍性結(jié)腸炎（UC）發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)增長狀態(tài)，其中中國UC患病人數(shù)增長了數(shù)十倍。2020年，全球UC藥物市場估值約75億美元，并預(yù)計以CAGR為5～7%的速度增長，到2026年市場規(guī)模將達(dá)到110～120億美元【1】。隨著工作生活壓力的不斷增加，該類品種的需求不斷增大，當(dāng)前已上市產(chǎn)品將不能完全滿足臨床及患者需求，且尚無專門針對UC緩解期的產(chǎn)品。根據(jù)《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》（2023年），針對UC緩解期的診療建議為：在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)藥療法以維持UC的長期緩解，降低復(fù)發(fā)率。由此可見，在目前針對UC的診療建議多為中西藥結(jié)合方式的背景下，參苓潰康顆粒可避免病人加大現(xiàn)有西藥劑量或增加西藥品種，減緩病情進(jìn)化到需服用生物制劑并避免其可能帶來的不良反應(yīng)。
盈科瑞作為一家以創(chuàng)新為驅(qū)動力的企業(yè)，始終將產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心位置。隨著參苓潰康顆粒成功獲批進(jìn)入臨床試驗階段，不僅標(biāo)志著我們在市場競爭中邁出了堅實的步伐，更預(yù)示著我們將在UC治療領(lǐng)域開辟新的篇章，對于滿足患者需求、改善患者生活質(zhì)量具有深遠(yuǎn)的意義。未來，盈科瑞將繼續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和前沿技術(shù)的投資力度，不斷豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為廣大患者提供更先進(jìn)、更多樣的治療方案，點亮健康生活的新希望。
【1】Galapagos, Filgotinib, and J. A. K. Gilead. The market for ulcerative colitis. nature reviews| Drug Discovery 21 (2022): 15.
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