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《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》

發(fā)布日期：2021-08-17

為進(jìn)一步引導(dǎo)經(jīng)口吸入制劑仿制藥產(chǎn)品科學(xué)合理開發(fā)，我中心組織撰寫了《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：孫艷喆
       聯(lián)系方式：sunyzh@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                         2021年8月17日

1 《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》.pdf
2 《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》起草說(shuō)明.docx
3 《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》意見反饋表.docx

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