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關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報資料受理及審評情況的公示(第四期)

發(fā)布日期:2022-04-18

    各有關(guān)單位:

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:

    一、近期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況

    完成第二期22個品種(包括同品種)初審審評,其中19個品種已發(fā)補,3個品種退審,重新開放申報,詳見附件1。

    二、第三期同品種研究資料受理情況

    我委于2022年01月21日公示了第三期32個品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到7家申報單位22份同品種申報資料,詳見附件2,我委將于近期組織初審。

    三、第四期新品種申報情況

    我委新收到4家單位共29個品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料,詳見附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

    聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)

    聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

    聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn





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