發(fā)布日期：2022-06-22
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步規(guī)范他達拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《他達拉非片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》等三項技術指導原則。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：周譽；韓鴻璨
聯(lián)系方式：zhouy@cde.org.cn；hanhc@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《他達拉非片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》及起草說明
2.《氯雷他定片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》及起草說明
3.《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明
4.《________生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月22日
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