發(fā)布日期：2022-06-27
隨著經(jīng)濟快速發(fā)展和生活方式的改變，我國2型糖尿病的患病率具有逐年升高趨勢。2型糖尿病的并發(fā)癥是影響患者生活質量甚至生存的最重要因素，給患者及和社會帶來了沉重負擔。雖然當前可選擇的降糖藥物種類較多，但仍然存在未被滿足的臨床需求。
結合2型糖尿病疾病特征、臨床實踐變化以及藥物臨床研發(fā)進展，為進一步對當前2型糖尿病降糖藥物臨床試驗設計提供建議和參考，藥審中心組織撰寫了《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則》，形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：趙伯媛，張杰
聯(lián)系方式：zhaoby@cde.org.cn，zhangj@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》
2.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》起草說明
3.《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月27日
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