發(fā)布日期：2022-06-28
近年來，放射性體內(nèi)治療藥物的研發(fā)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物，其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動(dòng)和指導(dǎo)申辦者在放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我們結(jié)合國(guó)內(nèi)外放射性治療藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，借鑒國(guó)際相關(guān)技術(shù)要求制定本指導(dǎo)原則。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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聯(lián)系人：艾星，趙肖
聯(lián)系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn
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附件：1.《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2.《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明
3.《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月28日
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