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關于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:2022-08-02

       為鼓勵創(chuàng)新,提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質量與效率,加快新藥研發(fā),我中心組織制訂了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱:

       聯系人:徐立華、趙蕾、趙一飛

       聯系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       附件:1.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》

                 2.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》起草說明

                 3.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》反饋意見表

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年08月02日

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