發(fā)布日期:2022-08-02
為鼓勵創(chuàng)新,提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質量與效率,加快新藥研發(fā),我中心組織制訂了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱:
聯系人:徐立華、趙蕾、趙一飛
聯系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:1.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》
2.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》起草說明
3.《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》反饋意見表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年08月02日
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