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       為推動ICH三級指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗證及樣品分析》實施建議，同時組織翻譯中文版?，F(xiàn)對M10實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。

       如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.M10指導原則實施建議

                 2.M10指導原則中文版

                 3.M10指導原則英文版

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年8月17日