發(fā)布日期:2022-10-25
為明確化學(xué)合成多肽藥物的藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:何馳宇;姜喜鳳;胡玉璽
郵箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:1.《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 (征求意見稿)》
2.《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表
3.《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
藥品審評(píng)中心
2022年10月25日
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